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Bioflex

Dispositivo para Fixação

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INDICAÇÕES: O BIOFLEX é um dispositivo indicado para fixação de sondas e cateteres junto à pele, tais como cateteres urinários, tubos de gastrostomia, intravenosos, renais, torácicos e de reservatórios, linhas venosas centrais, fios de marca-passo, sondas de drenagem biliar, de nefrostomia e drenagem peritoneal.
O dispositivo será comercializado em tamanho único 102x40mm em embalagem individual.
Especialmente desenvolvido para cateteres de 8 a 40 french.

CONTEÚDO E COMPOSIÇÃO DO PRODUTO:
O BIOFLEX é fabricado em Espuma e Filme de Polietileno, liner de papel siliconizado e adesivo acrílico hipoalergênico.
Produto de USO ÚNICO devendo ser descartado após o uso.
Período de utilização no paciente deve ser de no máximo 5 dias e em casos de cateteres vesicais e urinários devido a maior movimentação poderá haver necessidade de mais trocas.
Produto não estéril.

APRESENTAÇÃO:
Todos os produtos são acondicionados em embalagem primária com uma unidade e em embalagem secundária caixa de papelão com 50 unidades.
Opcional – produto acondicionado em embalagem primaria rígida, tipo blister.

INSTRUÇÕES DE USO:
Para correta utilização do produto, seguir as instruções abaixo:
Abrir assepticamente a embalagem somente no momento do uso;
Aplicar somente sobre a pele íntegra;
Fazer assepsia no local a ser aplicado tirando toda e qualquer gordura da pele;
Remova o papel Branco e aplique sobre a pele;
Remova o papel Impresso;
Posicione a sonda/cateter no centro do dispositivo e feche as abas;
O dispositivo pode permanecer até cinco dias na pele;
Produto de Uso Único – Destruir após o uso.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
Não utilizar os produtos que apresentarem suas embalagens danificadas e/ou prazo de validade do produto vencido.
Qualquer irregularidade com o produto entrar em contato com o fabricante através do telefone: (11)4818-9000.
Devido às características do silicone, as abas adesivas do Bioflex podem não aderir firmemente ao redor dos cateteres de silicone.
O contato do Bioflex com água reduz o tempo de uso.
Descartar o produto após o uso.
Abrir a embalagem, somente no momento do uso e após certificar-se de que o produto é adequado ao paciente.

Artigo médico hospitalar DE USO ÚNICO. PROIBIDO REPROCESSAR.

CUIDADOS ESPECIAIS:
Considerar o produto potencialmente infectante após o uso, devendo ser manuseados com cuidado e descartados em recipientes adequados para não haver risco de contaminação acidental.
A incineração deve ser feita por empresas especializadas atendendo aos requisitos da ANVISA e às normas internacionais de gestão e preservação ambiental.

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE:
Durante o transporte e manuseio do produto, tomar todos os cuidados, para que não ocorra danificação do produto, bem como de sua embalagem.
Conservar o produto em local limpo, fresco e seco, à temperatura ambiente.

CONTRAINDICAÇÕES:
Este produto não apresenta contraindicações ou efeitos colaterais, entretanto recomenda-se que o manuseio do produto seja realizado por enfermeiro, médico ou outro profissional especializado conhecedor das técnicas de manuseio deste tipo de produto.

EFEITOS ADVERSOS
Não foram constatados efeitos adversos com o uso dos produtos.

REGISTRO ANVISA nº 803.306.390.05

INDICAÇÕES: É um dispositivo indicado para fixação de sondas e cateteres junto à pele, tais como cateteres urinários, tubos de gastrostomia, intravenosos, renais, torácicos e de reservatórios, linhas venosas centrais, fios de marca-passo, sondas de drenagem biliar, de nefrostomia e drenagem peritoneal.

O dispositivo será comercializado em tamanho único 102x40mm em embalagem individual.

Especialmente desenvolvido para cateteres de 8 a 40 french.

 

CONTEÚDO E COMPOSIÇÃO DO PRODUTO:

O BIOFLEX é fabricado em Espuma e Filme de Polietileno, liner de papel siliconizado e adesivo acrílico hipoalergênico.

Produto de USO ÚNICO devendo ser descartado após o uso.

Período de utilização no paciente deve ser de no máximo 5 dias e em casos de cateteres vesicais e urinários devido a maior movimentação poderá haver necessidade de mais trocas.

Produto não estéril.

 

APRESENTAÇÃO:

Todos os produtos são acondicionados em embalagem primária com uma unidade e em embalagem secundária caixa de papelão com 50 unidades.

Opcional – produto acondicionado em embalagem primaria rígida, tipo blister.

 

 


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